五酯胶囊对他克莫司全血浓度的影响   :系统评价和Meta分析
发布日期    :
2024-10-14
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背景




五酯胶囊对他克莫司全血浓度的影响:系统评价和Meta分析

他克莫司是一种强效免疫抑制剂和重要的钙神经蛋白抑制剂,在实体器官移植后的免疫抑制治疗中发挥着核心作用,尤其是在肾脏和肝脏移植中     。建议接受他克莫司治疗的患者接受治疗药物监测。

他克莫司暴露不足会导致疗效不佳  ,而暴露过度则会通过他克莫司毒性反应引起肾毒性和神经毒性。因此,将全血他克莫司浓度维持在目标治疗浓度范围内至关重要。然而 ,该药物价格昂贵,给全国各地的患者和医疗保险系统带来了沉重的经济负担     。因此 ,迫切需要一种经济有效的方法来减少他克莫司的用量 ,同时保持药物的疗效 。

五酯胶囊(WZC)是一种传统中药材  ,广泛用于治疗药物性肝炎或肝功能异常,在中国通常被用于提高他克莫司浓度 。本研究旨在评估WZC对全血他克莫司浓度水平的影响及安全性 。

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方法学




五酯胶囊对他克莫司全血浓度的影响:系统评价和Meta分析

财神争霸在 7 个数据库中检索了随机临床试验 (RCT) 和观察性研究 (OS) ,比较了 WZC 和非 WZC 治疗的全血他克莫司浓度水平 。数据分析采用 Review Manager 5.3 版进行  。本研究根据《系统综述和荟萃分析首选报告项目》(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)报告指南进行  。



结果


五酯胶囊对他克莫司全血浓度的影响:系统评价和Meta分析

图 4 显示剂量调整后全血他克莫司浓度水平的森林图 ,比较 WZC 组和非 WZC 组(用药后 1-6 个月代表不同的随访时间) 。

6 项 随机对照试验(RCT)和 2 项 观察性研究(OS)(共涉及 800 名患者)报告了有关剂量调整后全血他克莫司浓度水平的数据。在这 8 项研究中,在随机效应模型中 ,WZC 组的剂量调整后全血他克莫司浓度水平显著高于非 WZC 组(WMD = 1.38,95% CI,1.21-1.56,P , 0.001)  ,且异质性很大(I2 = 91%  ,P , 0.001  ,图 4) 。使用 WZC 后 ,剂量调整后的全血他克莫司浓度水平提高了 85.7% 。


结论

WZC 是一种安全有效的辅助药物   ,可提高全血他克莫司浓度水平,同时保护肝功能。对于患者  ,尤其是口服他克莫司吸收能力较差的患者来说 ,这是一种经济实用的治疗选择    。尽管如此,未来仍需要大样本量和高质量的 RCT 和 OS 来证实这些积极的结果  。

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五酯胶囊对他克莫司全血浓度的影响:系统评价和Meta分析

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